视频 | 采用GastroPlus预测药物相互作用DDI（英文）

视频概述

本视频重点讲解在早期药物研发中，通过建模与模拟方法（PBPK）与法规监管沟通药物相互作用DDI风险评估的整体概述，并分享报告人认为的最佳做法和应用案例。 英文报告讲解结束后，美国Simulations Plus的Yujuan Zheng老师和ballbet体育技术总监陈涛老师，还进行了约15分钟的答疑。

本课程涉及软件操作，建议有PBPK建模经验的人员参加。

内容概要

• 简介GastroPlus如何评估基于代谢酶和转运体介导的DDI风险

• 探讨如何开发和验证PBPK模型能更好地预测DDI风险，并用于支持法规监管决策的“最佳做法”

• PBPK建模和模拟的应用案例：将突出PBPK方法的机遇与局限 

讲解人

Viera Lukacova，技术总监，美国Simulations Plus 

Lukacova 博士2005年加入Simulations Plus公司，超过15年的药物建模与模拟实战经验，多次应邀在FDA, EMA举办的workshop上做技术报告及讨论；同时也是FDA资助的药物吸收与药动学模型优化项目的负责人；已为全球各地的法规部门及制药企业提供不同层次的技术培训，包括美国FDA、EMA、全球制药企业等。

Yujuan Zheng，Scientist，美国Simulations Plus

2019年加入Simulations Plus公司，在PBPK，popPK, PK/PD建模方面有丰富的经验。主要帮助制药公司和监管机构分析和解释用于PBPK模型的临床前和临床数据，参与GastroPlus经皮给药模型的开发。2018年博士毕业于美国Pacific大学的药物靶向与药物递送专业。 

课程视频

延申阅读

1.  PPT | FDA 药物相互作用DDI 工业指导原则终稿

2.  CDE文章 | 药物相互作用临床研究策略及基于生理的药动学模型应用进展

3.【ballbet体育下载】基于PBPK预测药物相互作用DDI及食物效应的影响

4.【ballbet体育下载】动态药物相互作用DDI模拟操作演示